本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循國(guó)家醫(yī)療器械《經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的管理制度和流程，該套軟件的主要特色功能有： 

符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯

(一) 具有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能:

(二) 具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能:

(三) 具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息《名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期) 和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追湖跟蹤的功能;

(四) 具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效:

(五) 具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷(xiāo)醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能:

(六) 具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷(xiāo)售。

鴻瑞醫(yī)療器械管理軟件功能清單

1      基礎(chǔ)資料

1.1    部門(mén)資料

1.2    員工資料

1.3    操作員

1.4    數(shù)據(jù)字典

1.5    倉(cāng)庫(kù)資料

1.6    生產(chǎn)廠家類(lèi)別

1.7    生產(chǎn)廠家檔案

1.8    供應(yīng)商類(lèi)別

1.9    供應(yīng)商檔案

1.10      客戶類(lèi)別

1.11      客戶檔案

1.12      醫(yī)療器械目錄

1.13      醫(yī)療器械檔案 

2      首營(yíng)管理

2.1    首營(yíng)企業(yè)審批登記

2.2    首營(yíng)申驗(yàn)驗(yàn)證表

2.3    審批情況登記表

2.4    商品經(jīng)營(yíng)審批表

2.5    首營(yíng)產(chǎn)品總結(jié)表

3      采購(gòu)業(yè)務(wù)

3.1    采購(gòu)合同

3.2    采購(gòu)訂單

3.3    采購(gòu)待驗(yàn)入庫(kù)

3.4    采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)檢

3.5    采購(gòu)入庫(kù)復(fù)核

3.6    采購(gòu)結(jié)算

3.7    采購(gòu)?fù)素泦?/span>

3.8    采購(gòu)?fù)素洀?fù)核

4      銷(xiāo)售業(yè)務(wù)

4.1    銷(xiāo)售合同

4.2    銷(xiāo)售訂單

4.3    銷(xiāo)售開(kāi)單

4.4    銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核

4.5    銷(xiāo)售結(jié)算

4.6    銷(xiāo)售退貨

4.7    銷(xiāo)售退貨質(zhì)檢

4.8    銷(xiāo)售退貨復(fù)核

4.9    產(chǎn)品召回

5      倉(cāng)庫(kù)管理

5.1    其它入庫(kù)單

5.2    其它出庫(kù)單

5.3    庫(kù)存查詢

5.4    庫(kù)存匯總表

5.5    庫(kù)存明細(xì)表

5.6    庫(kù)存低儲(chǔ)預(yù)警

5.7    庫(kù)存高儲(chǔ)預(yù)警

5.8    超長(zhǎng)庫(kù)存預(yù)警

6      質(zhì)量平臺(tái)

6.1    質(zhì)量檔案記錄

6.2    質(zhì)量管理

質(zhì)量管理意見(jiàn)書(shū)，產(chǎn)品質(zhì)量管理意見(jiàn)書(shū)，質(zhì)量信息反饋單，

6.3    質(zhì)量記錄

質(zhì)量查詢記錄，質(zhì)量分析記錄

6.4    養(yǎng)護(hù)管理

養(yǎng)護(hù)登記，效期管理，庫(kù)房溫度記錄，室外溫濕度記錄

6.5    器械管理

報(bào)損器械銷(xiāo)毀單，器械銷(xiāo)毀單查詢，器械質(zhì)量跟蹤記錄，器械不良事件報(bào)告，質(zhì)量事故不良反應(yīng)報(bào)告

6.6    設(shè)備管理

設(shè)備卡片錄入, 設(shè)備檢查登記, 設(shè)備維護(hù)登記, 質(zhì)量復(fù)檢通知書(shū), 設(shè)備使用登記, 設(shè)備報(bào)廢

6.7    設(shè)施管理

設(shè)施登記表, 設(shè)施檢查登記, 設(shè)施維護(hù)登記, 設(shè)施保養(yǎng)登記

6.8    檢驗(yàn)儀器管理

檢驗(yàn)儀器管理臺(tái)帳, 檢驗(yàn)儀器使用記錄

6.9    員工管理

員工健康檔案, 培訓(xùn)檔案記錄

6.10      不合格商品臺(tái)帳

6.11      近效期商品統(tǒng)計(jì)

6.12      近效期經(jīng)營(yíng)許可證

6.13      近效期生產(chǎn)許可證

6.14      近效期產(chǎn)品注冊(cè)證

6.15      抽樣送檢

6.16      質(zhì)檢報(bào)告書(shū)

6.17      售后服務(wù)記錄

7      質(zhì)量報(bào)表

7.1    醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄

7.2    醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄

7.3    醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄

7.4    醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄

7.5    植（介）入醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳

7.6    植（介）入醫(yī)療器械銷(xiāo)售臺(tái)帳

7.7    [永久]植（介）入醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳

7.8    [永久]植（介）入醫(yī)療器械銷(xiāo)售臺(tái)帳

7.9    一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳

7.10      一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)售臺(tái)帳

7.11      醫(yī)療器械（體外診斷）購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳

7.12      醫(yī)療器械（體外診斷）銷(xiāo)售臺(tái)帳

8      賬務(wù)處理

8.1    結(jié)算中心

8.2    收款單

8.3    付款單

8.4    借款單

8.5    還款單

8.6    其它業(yè)務(wù)收入

8.7    其它業(yè)務(wù)支出

8.8    費(fèi)用支出登記

8.9    銀行存取款

8.10      發(fā)票管理

8.11      客戶期初余額

8.12      帳戶期初余額

8.13      科目明細(xì)表

8.14      科目匯總表

8.15      收付款明細(xì)表

8.16      帳戶余額表

8.17      住來(lái)余額表

8.18      應(yīng)收匯總表

8.19      應(yīng)收明細(xì)表

8.20      項(xiàng)目余額表

8.21      應(yīng)付匯總表

8.22      應(yīng)付明細(xì)表

8.23      其它收入明細(xì)表

8.24      費(fèi)用明細(xì)表

8.25      內(nèi)部借款明細(xì)表

8.26      內(nèi)部借款余額表

9      統(tǒng)計(jì)報(bào)表

9.1    日統(tǒng)計(jì)表

9.2    采購(gòu)明細(xì)表

9.3    采購(gòu)匯總表

9.4    采購(gòu)?fù)素浢骷?xì)表

9.5    銷(xiāo)售明細(xì)表

9.6    銷(xiāo)售匯總表

9.7    客戶銷(xiāo)售匯總表

9.8    銷(xiāo)售退貨明細(xì)表

9.9    召回明細(xì)表

10           系統(tǒng)維護(hù)

10.1      權(quán)限設(shè)置

10.2      SQL

10.3      操作日志

10.4      系統(tǒng)初始